Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) άναψε το «πράσινο φως» για μια σημαντική αλλαγή στη σύνθεση των εισπνεόμενων φαρμάκων Trixeo Aerosphere και Riltrava Aerosphere. Συγκεκριμένα, εγκρίθηκε η αντικατάσταση του αερίου προωθητικού που χρησιμοποιείται μέχρι σήμερα με μια νέα, φιλική προς το περιβάλλον επιλογή, η οποία έχει 1000 φορές μικρότερο δυναμικό υπερθέρμανσης του πλανήτη (GWP).
Πρόκειται για τα πρώτα εισπνεόμενα φάρμακα στην Ε.Ε. που χρησιμοποιούν αέριο χαμηλού GWP. Και τα δύο χορηγούνται με τη μορφή δοσιμετρικής συσκευής εισπνοής (MDI) για τη μακροχρόνια θεραπεία ενηλίκων με μέτρια έως σοβαρή Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ), οι οποίοι δεν ανταποκρίνονται επαρκώς σε άλλους συνδυασμούς θεραπειών.
Σε μια συσκευή εισπνοής, το προωθητικό αέριο είναι κρίσιμο στοιχείο: δημιουργεί το αερόλυμα που μεταφέρει τα δραστικά συστατικά απευθείας στους πνεύμονες. Ωστόσο, τα αέρια που χρησιμοποιούνταν μέχρι σήμερα – όπως οι υδροφθοράνθρακες – συμβάλλουν σημαντικά στο φαινόμενο του θερμοκηπίου. Στο πλαίσιο της ευρωπαϊκής νομοθεσίας για τα φθοριούχα αέρια, τέτοιες ουσίες σταδιακά αποσύρονται, ανοίγοντας τον δρόμο για πιο βιώσιμες λύσεις.
Η AstraZeneca, κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας, ανέπτυξε τη νέα εκδοχή του φαρμάκου, η οποία διατηρεί τα ίδια δραστικά συστατικά και δοσολογία (βουδεσονίδη, γλυκοπυρρόνιο και φορμοτερόλη) και έχει αποδειχθεί θεραπευτικά ισοδύναμη με την υπάρχουσα. Αυτό σημαίνει ότι η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια παραμένουν ίδιες, προσφέροντας στους ασθενείς την ίδια ποιότητα θεραπείας χωρίς περιβαλλοντικό βάρος.
Η γνωμοδότηση του EMA θα σταλεί τώρα στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα αποφασίσει για την επίσημη έγκριση της αλλαγής. Αν εγκριθεί, τα νέα φιλικά προς το περιβάλλον σκευάσματα θα αντικαταστήσουν τις τρέχουσες συσκευές εισπνοής, σηματοδοτώντας ένα σημαντικό βήμα για πιο πράσινη φαρμακευτική φροντίδα.
